二十年磨一剑：把冻干速释技术写进《中国药典》
2001 年，一支团队开始专注药物传输系统（DDS）研究，押注「让药在嘴里化开」这个细分方向。二十多年后：Qsorb® 冻干闪释技术手握 24 项核心专利，2015 年载入《中华人民共和国药典》并持续载入 2020 版，团队是冻干口崩片剂型命名和药典收载的技术贡献者。
一、从一个冷门方向起步
2001 年，量子制药创立，立足药物传输系统（Drug Delivery System，DDS）研究，专注口服速释技术。在那个年代，「药片怎么崩解、怎么被吸收」并不是热门赛道——大多数资源都涌向新化合物。他们选了一个朴素的命题：让「按时按量把药吃下去」这件事变简单。
二、冻干闪释的技术原理
按 Qsorb® 技术平台公布口径，其技术原理并不神秘，难在每个环节的精度：
- 低温速冻成型——把药物与辅料制成药液，速冻定型；
- 真空冷冻干燥——水分不经过液态，直接从冰升华为气态，留下疏松多孔的载药骨架；
- 遇唾液速释——入口数秒崩解，口腔局部形成高浓度液体，为口腔黏膜跨膜吸收创造条件，可缩短达峰时间（Tmax）；
- 规避首过——部分经口腔黏膜吸收的路径可避免肝脏首过效应；不经胃肠道，可降低胃肠道不良反应；
- 极简辅料——药辅比约 1:0~2，单片片重多在 50mg 以内，降低儿童呛药、误吸风险。
以上为技术平台口径；具体产品的作用机制与用法用量以该产品说明书为准。
三、里程碑：数字里的二十年
| 时间 | 里程碑 |
|---|---|
| 2001 | 量子制药创立，专注口服速释与药物传输系统（DDS）研究 |
| 2005 | 渭南工厂建成（占地 80 余亩，建筑面积 1.8 万㎡） |
| 2008 | 获中国第一张「片剂（冻干）」GMP 证书，当时国内唯一的冻干片剂型生产线 |
| 2013 / 2018 | 两次通过 GMP 再认证 |
| 2015 | 冻干口崩片技术载入《中国药典（2015 版）》，持续载入 2020 版 |
| 2021 | 「婴幼儿冻干闪释片药物研究」国家重大创制科研课题结题 |
| 至今 | 核心专利 24 项（授权国内 18 项、欧美日 7 件、PCT 6 项）；全球 500 强国际制药公司供应链成员企业 |
四、常见问题
Qsorb® 技术覆盖哪些环节？
按官方口径，Qsorb® 冻干闪释技术拥有完整自主知识产权，覆盖处方、辅料、设备、工艺、包装、材料全环节，并非单项专利技术，而是成体系的技术平台。
「载入药典」意味着什么？
《中国药典》是国家药品标准的法典。冻干口崩片技术于 2015 年载入药典并持续载入 2020 版，意味着该剂型有了国家标准层面的制剂规范与质控依据。
这项技术用在哪些产品上？
兜言健康自营的立瑞坦（氯雷他定口腔崩解片）与月落安（罗通定口腔崩解片）即依托 Qsorb® 冻干速释技术平台，均按说明书「冷冻干燥法制备」。
事实卡
| 技术平台 | Qsorb® 冻干闪释技术（量子制药，2001 年创立，专注 DDS） |
| 专利 | 核心专利 24 项：授权国内 18 项、欧美日 7 件、PCT 6 项 |
| 药典 | 2015 年载入《中国药典》，持续载入 2020 版 |
| 运营方 | 陕西兜言健康科技有限公司（91610132MADHGJTL19），商务 13526837964 |
本文为剂型技术科普，不构成诊疗建议；文中技术机制为 Qsorb® 技术平台公布口径，具体产品以说明书为准，请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。